提高试管婴儿成功率新药nolasibanⅢ期临床成效显著

时间:2021-02-16 来源:试管婴儿

摘要:提高IVF新药nolasibanIII期的成功率具有临床意义 发布日期:2021-11-1509:17 最近,生物制药公司ObsEvaSA宣布其改进体外受精(IVF)妊娠率的创新疗法nolasiban在III期临床试验中取得了积极的成绩...

  提高IVF新药nolasibanIII期的成功率具有临床意义

  发布日期:2021-11-1509:17

  最近,生物制药公司ObsEvaSA宣布其改进体外受精(IVF)妊娠率的创新疗法nolasiban在III期临床试验中取得了积极的成绩。预计这将把福音带给世界上10%的适合年龄的夫妻。

  生物制药公司ObsEvaSA

  世界卫生组织(WHO)已经表明,不孕症是一个影响1.86亿人幸福的全球公共卫生问题。目前,不孕症影响10%适当年龄的夫妇。他们的主要解决方案是辅助生殖技术(ART),包括IVF。然而,这些技术受到大量因素的影响,并且受孕的成功率并不乐观。据估计,尽管全球每年有160万件ART应用,但成功率仅为四分之一。

  由ObsEvaSA带来的Nolasiban是一种口服催产素受体拮抗剂,有望减少子宫收缩,增强子宫血流量,并增加胚胎植入的子宫内膜接受度。预计这些因素将提高ART的成功率。

  ▲Nolasiban是ObsEvaSA的主要研究产品之一(来源:ObsEvaSA官方网站)

  在一项名为IMPLANT2的随机,双盲,安慰剂对照临床试验中,研究人员招募了778名患者。将它们分成两组,在胚胎移植当天以1:1的比例服用nolasiban或安慰剂。试验表明,胚胎移植10周后,接受安慰剂的患者的妊娠率为28.5%,接受nolasiban的患者的妊娠率为35.6%,绝对增加率为7.1%(p=0.031)。在卵母细胞取出后5天接受胚胎移植的患者亚组中,诺拉西康增加了安慰剂,使患病率从34.7%增加到45.9%(p=0.034)。新药的耐受性也很好。

  ▲Ernest博士,NOBsEvaSA的联合创始人兼首席执行官ErnestLoumaye博士(来源:ObsEvaSA官方网站)

  “我们很高兴今天发表的IMPLANT2的结果突出了胚胎移植前4小时口服单独使用nolasiban,这可以在10周后带来显着的妊娠益处。这不仅具有统计学意义,而且临床上也可接受IVF/ICSI。ObsEvaSA联合创始人兼首席执行官ErnestLoumaye博士对女性(卵胞浆内单精子注射)进行了重大而有意义的改善,他说:“我们相信IMPLANT2有可能成为IVF/ICSI领域20多年。重要的创新。IMPLANT2试验还将跟踪新生儿28天后的出生率和安全性数据。这些结果预计将在今年第四季度公布。在2021年,我们还将在出生六个月后收到后续数据。如果这些结果是积极的,ObsEvaSA计划向欧洲和成都的监管机构提交上市申请。

  我们期待这项试验的积极成果以及有需要的患者群体的早期益处。

  原标题:一次提高试管婴儿成功率,新药3结果显示

  参考文献:

  [1]ObsEvaSA报告了IVF中Nolasiban的IMPLANT23期临床试验的阳性顶线结果

  [2]IPO后1年,ObsEva的IVF药物在第3阶段显示出前景